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科研伦理
药物临床试验项目审批表
药物临床试验项目审批表 试验编号：
试验项目 | ||||||||||
申办者 | ||||||||||
合同研究组织 | ||||||||||
组长单位 | 主要研究者 | |||||||||
本院承担专业组 | 主要研究者 | 临床注册：是□ 否□ | ||||||||
序号 | 文件名称 | 有 | 无 | 不适用 | 备注 | |||||
1 | 国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》或《药品注册批件》 | □ | □ | □ | ||||||
2 | 申办者的资质证明（营业执照，药品生产许可证、GMP证书） | □ | □ | □ | ||||||
3 | CRO的资质证明和委托书 | □ | □ | □ | ||||||
4 | CRA授权书、身份证复印件、GCP证书复印件 | □ | □ | □ |
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备案号：
北京市卫生和计划生育委员会
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会